据Halfwheel报道,1月31日,美国食品和药物管理局对2023年8月的一项法院裁决提出上诉,该裁决撤销了该机构监管优质雪茄的决定。
法院的裁决源于美国雪茄协会、美国雪茄权利协会和优质雪茄协会(PCA)提起的诉讼。
2022年,法官阿米特·梅塔(Amit Mehta)发表了一份意见,审查了规则制定记录,并详细说明了FDA未能解决记录中的证据,这些证据表明,优质雪茄与其他雪茄有不同的使用模式,对健康的影响也不同。梅塔后来裁定,FDA在其拟议规则中对自己提出的重要问题处理不当,应该撤销该规则,因为FDA从未做出非武断的决定来监管优质雪茄。
在上诉中,FDA敦促法院尊重该机构的“科学判断”,而不是行政程序法规定的解释责任。FDA还认为,Mehta应该将有缺陷的规则送回该机构进行修复,同时允许FDA在任意规则下继续监管优质雪茄零售商和制造商。
PCA在一份声明中表示,它将回应FDA的论点,并在即将提交给华盛顿特区巡回法院的文件中为Mehta的观点辩护。接下来,上诉法院的三名法官可能会举行听证会。
© 版权声明
文章版权归作者所有,未经允许请勿转载。
THE END
暂无评论内容